手机浏览器扫描二维码访问
第3611章（第1页）
（）
（）第3611章
正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事，所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。
相反，他非常理解的点了点头，客气道：“没事的史密斯先生，我也没什么其他的事情，不着急。”
“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食，詹姆斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”
魏亮笑道：“我们九玄制药，史密斯先生应该听说过吧？”
“听说过。”史密斯点了点头，说道：“你们有一款药正在我们FDA审核吧？”
“是的。”魏亮忙道：“审核周期已经过去挺长时间了，到现在还没有进入下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办法。”
史密斯很是为难的说道：“现在FDA对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。”
魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安全的，也没什么毒副作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被FDA拒绝上市吗？”
史密斯点头说道：“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝了。”
魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”
史密斯非常认真的说道：“魏先生，我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”
“你们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，如果这些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”
魏亮忙道：“很多汉方药，其药方构成都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？”
史密斯摇了摇头，道：“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售。”
魏亮忙道：“我们的药物效果极好，这是所有患者公认的，在很多国家都是畅销药，据我所知，不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散，但是这种方法不但时间长，而且成本高出许多，他们也都很希望FDA能够早日获准这款药物进入美国市场。”
史密斯摇头说道：“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果，还是有很强的表面症状缓解的效果，如果是前者就还好说，但如果是后者的话，很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”
（）
（）
。看小说，来小燕文学，关闭阅读模式，体验高速阅读！
天龙战神 沈蔓歌叶南弦小说 天龙战神小楼听雨 失业后我回去继承亿万家产 萧破天护国虎帅 护国虎帅萧破天楚雨馨全文免费阅读 萧破天天龙战神 沈蔓歌叶南弦全文免费阅读 雪凡心夜九殇小说书名叫什么 护国虎帅 天龙战神全文免费阅读 天龙战神萧破天楚雨馨全文免费阅读 沈蔓歌叶南弦 护国虎帅全文免费阅读 天涯海阁小师妹 护国虎帅萧破天 护国虎帅小楼听雨 盛世八零之全能娇妻 天龙战神萧破天 沈蔓歌叶南弦小说书名
她是蜜糖超甜人顾潇
在别人眼中，他是国民男神，是全世界的女人都拜倒在他的西装裤下，他也不会皱一下眉头的禁欲系帅哥代表在她的眼中，他是冷酷霸道的无情流氓，只要没有满足他，他就会痴缠不止，让她日日夜夜睡不着觉他以为，她不过是他发泄欲望的工具，招之则来挥之则去，却不想，突然有一天，这工具消失了，竟是连他的灵魂都一并带走了。...
家有傻夫：侯门农女有点田
夜雪澜，农学女博士，一朝穿越，成为南月国同名同姓的侯门嫡女。奈何亲爹不爱，继母陷害，亲事被抢，还被卖到边疆苦寒之地做了傻子媳妇。傻子人俊力气大忠犬易调教，夜雪澜很满意。奈何家徒四壁屋中没粮，还有一群极品渣亲欺负人。好在系统在手，天下我有！种大豆开商铺，成为富甲天下的女首富。那些曾经轻她辱她欺她负她的，通通不放过！可突然有一天傻子不傻了，还摇身一变，成了邻国位高权重凶名在外的鬼王？...
阴阳道
一书道法，两界凝晶，阴差相斗，百鬼夜行归乡的我得知好友恶讯难受万分，却又悚然发现他的死法与手中粗布有关，而粗布正是村民口中失踪多年据说被继父暴虐而死的...
你听风在吹，我在等你归
我有一个深爱我的男友，可是转眼之间，他又深爱上其他人。悲伤之时，我又被老板下药送到了陌生男人的床上。男人有钱有势，人人都对他毕恭毕敬。我满心愤怒！你想吃干抹净就走？没门！任何女人都入不了你的眼？我偏偏要让你爱我宠我一人！...
容少以貌娶人
...
山野汉子旺夫妻
...